Règlementation des Opérations
Améliorez le suivi interne des tâches réglementaires.
Unifiez les données et automatisez les processus à travers les systèmes et les zones géographiques.
Les acteurs de premier plan en life sciences sur le plan mondial font confiance à Appian.
Une entreprise internationale de premier plan dans le domaine des essais cliniques et des données sur la santé avait besoin d'un suivi des processus automatisé et à la demande, offrant des mises à jour continues ainsi que la possibilité d'adapter ses processus afin de se conformer aux différentes réglementations internationales et de rationaliser son processus d'essais cliniques. Elle s'est tournée vers notre plateforme d'entreprise pour obtenir de l'aide.
- Labeling Process et Materials
- Registre national des dispositifs médicaux
- Gestion de l'enregistrement et Submission Management
- Regulatory Intelligence Database
- Appliquez un processus de gestion de l'étiquetage plus performant.
Appian permet un examen et une gestion plus complets du début à la fin du processus d'étiquetage tout au long du cycle de vie d'un produit pharmaceutique ou d'un dispositif médical. - Capacités de surveillance des processus pour une distribution aux niveaux local, régional et mondial.
Unifiez les informations de sécurité, les citations des autorités sanitaires, les changements de fabrication et les nouveaux résultats en matière de recherche et développement. - Donnez de la visibilité à l'ensemble du processus d'étiquetage grâce à des processus simplifiés.
Gérez les processus de manière plus efficace grâce à des données et des interfaces unifiées afin de parvenir à une gestion efficace des étiquettes.
- Améliorez le processus d'enregistrement des dispositifs médicaux. Intégrez les systèmes existants séparés en un seul processus pour unifier et gérer les données.
- Gestion efficace de milliers d'utilisateurs externes grâce à des processus rationalisés. Contrôle complet et capacité à gérer de nombreuses transactions avec un haut niveau de fiabilité.
- Gérez avec succès votre portefeuille réglementaire mondial. Appian permet aux organisations d'améliorer plus facilement la qualité en régularité et d'atteindre le respect des règlements.
- Prenez le contrôle de vos processus réglementaires. Un processus réglementaire efficace et contrôlé pour que vos produits arrivent rapidement dans les mains des patients qui en ont besoin.
- Automatisez les processus pour permettre une saisie simplifiée des données. Accélérez la mise sur le marché de nouveaux produits grâce à des workflows rationalisés et à une interface unifiée.
- Restez à l'affût des réglementations pendant et après l'approbation d'un nouveau médicament. Développez et gérez efficacement l'information et l'enregistrement des produits nouveaux et existants pour les autorités sanitaires et réglementaires.
- Rester Informés de l'Évolution des Exigences Mondiales. Assurez la conformité et le contrôle de la qualité des informations réglementaires au niveau régional et national.
- Organisez et Consolidez Vos Données. Rassemblez des sources de données éparses ainsi que des procédures et des systèmes disparates en une seule interface unifiée.
- Assurez des Pistes d'Audit. Produisez des rapports pour vous assurer que les procédures telles que les approbations de validation et les listes de contrôle des processus sont respectées.
Le manque de visibilité et de transparence était une grande préoccupation en matière de conformité pour Merck, jusqu'à ce qu'ils commencent à travailler avec la plateforme d'automatisation low‑code Appian pour l'étiquetage du début à la fin.
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Découvrez comment l'application d'étiquetage Appian peut apporter de la valeur aux opérations réglementaires de votre organisation.
Appian est un éditeur de logiciels spécialisé dans l’automatisation des processus métiers. La Plateforme Appian comprend tout ce dont vous avez besoin pour concevoir, automatiser et optimiser les processus, même les plus complexes, de la première à la dernière étape. Les organisations les plus innovantes au monde font confiance à Appian pour améliorer leur workflows, unifier les données et optimiser les opérations, ce qui favorise la croissance et améliore les expériences client.
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