Skip to main content

3 défis tenaces qui ralentissent les essais cliniques

Lisa Cannarella, Industry Lead, Life Sciences, Appian
January 5, 2023

Soyons réalistes : le cycle de développement des médicaments est long et méticuleux. La phase des essais cliniques prend à elle seule des années. Toutefois, ce rythme est dicté par la nécessité. Les entreprises pharmaceutiques doivent garantir la sécurité et l'efficacité à chaque étape de toute nouvelle thérapie.

Pourtant, tout le monde souhaite réduire la durée des cycles, tout en respectant les processus et les contraintes réglementaires. Les patients attendent avec impatience de nouveaux traitements pour améliorer leur qualité de vie. Les sociétés pharmaceutiques pourront quant à elles réaliser des bénéfices importants grâce à des essais plus rapides.

D'où la question suivante : où et comment pouvons-nous accélérer la durée des cycles ? Les processus de recherche et d'essais cliniques sont tentaculaires, en vous laissant la possibilité d’éliminer les processus inefficaces. Si vous cherchez à gagner des mois, voire des années, sur ces processus, concentrez-vous sur ces défis courants qui peuvent être surmontés grâce à l'orchestration des processus de bout en bout.

De notre point de vue, les processus véritablement axés sur le numérique constituent la prochaine évolution de la transformation numérique pour l'industrie des sciences de la vie. Pour y parvenir, vous devez concevoir des processus en tenant compte dès le départ des composantes numériques (comme l'automatisation), plutôt que d'essayer de numériser les processus manuels. Nous pensons qu'il s'agit là de la prochaine frontière et du seul moyen pour l'industrie pharmaceutique de gagner en efficacité et d’accélérer les délais de traitement que nous nous efforçons tous d'atteindre.

Les causes du gaspillage dans les essais cliniques.

Les silos de données.

Le partage des données au sein des équipes et entre elles, facilement et en temps voulu, est essentiel.

Pour beaucoup, le partage des données est facile en théorie, beaucoup moins en pratique. Il se peut que vous disposiez d’une solution logicielle pour contrôler les sites d'étude, une autre pour la gestion des documents, une autre pour la gestion des experts et encore une autre pour surveiller le respect du protocole et les écarts, pour n'en citer que quelques-unes. Certains groupes sont susceptibles de suivre les informations à l’aide de tableurs, en complexifiant davantage l'accessibilité, l'auditabilité et la transparence.

Les silos de données ne sont pas le fruit du hasard. La plupart du temps, les entreprises choisissent une solution ponctuelle pour résoudre un problème spécifique, puis elles recommencent, encore et encore, pour se retrouver avec une architecture informatique accidentellement décousue. Ces décisions technologiques affectent par mégarde l'activité de l'entreprise, car elles obligent les travailleurs hautement qualifiés à consacrer du temps à des tâches manuelles à faible valeur ajoutée, comme passer d'un système à l'autre pour trouver les données qu'ils recherchent. Le temps nécessaire à l'accomplissement d'une tâche donnée est donc prolongé et le risque de mauvaise communication ou d'erreur est amplifié, ce qui compromet la conformité. L'orchestration de la communication et des actions entre vos solutions logicielles existantes est essentielle pour améliorer votre efficacité globale.

Et si les données étaient mises à la disposition des personnes qui en ont besoin, en temps opportun ? Et tout cela en un seul data fabric, avec la capacité de prendre les mesures nécessaires pour lancer l'étape suivante du processus. Rincez et répétez.

Technologie obsolète.

La technologie évolue rapidement. Cependant, la durée d'un essai clinique donné empêche souvent les équipes de tirer parti de ces avancées. Si un essai clinique dure 7 ans, le logiciel choisi au départ sera inévitablement obsolète à la fin. Par exemple, l'intelligence artificielle (IA) n'en était qu'à ses balbutiements il y a un peu plus de dix ans. Aujourd'hui, certains cabinets de conseil ont révélé la capacité de l'IA à accélérer les processus d'essais cliniques1. Même si l’adoption de la technologie la plus récente peut accélérer les processus, elle peut aussi s'accompagner d'un certain fardeau organisationnel si les systèmes sont remplacés en cours de route.

L'ajout de nouvelles solutions logicielles en cours de route peut aggraver un environnement informatique déjà chaotique. Il est intéressant de noter qu'il n'est peut-être pas nécessaire de remplacer les anciens systèmes par des technologies plus récentes. Adoptez la plate-forme d'automatisation low-code moderne, basée sur le cloud, pour garantir l'interopérabilité et répondre à vos besoins en matière d'architecture composable. La plate-forme d'automatisation low-code appropriée comprendra un data fabric qui facilitera considérablement la connexion des systèmes et le partage des données.

Et si vous pouviez étendre vos investissements existants en déployant des applications qui intègrent ces technologies d'amélioration des processus, sans perturber les fonctions sous-jacentes de vos technologies existantes ? Vous pourriez optimiser vos investissements tout en vous adaptant aux changements de demain avec agilité. Arrêtez de collectionner : connectez-vous !

Manque d’orchestration des processus.

Les essais cliniques sont constitués de centaines de sous-processus plus petits. Chacun de ces processus présente des inefficacités qui s'accumulent et prolongent les essais.

L'un des plus gros freins à l'ensemble du processus est sans doute causé par le manque d'orchestration globale des processus. Trop d’éléments nécessitent une intervention humaine alors que la technologie pourrait accélérer le processus. Les processus de la chaîne de valeur pharmaceutique sont horizontaux entre les équipes, et non verticaux comme nos fonctions et nos systèmes technologiques. Ce qui nous manquait depuis le début, c'était un moyen d’acheminer le travail tout au long du processus : une vision du monde centrée sur le processus. Une couche d'orchestration numérique, fondée sur votre paysage technologique existant pour orchestrer, étendre et agir en fonction des processus, rapidement et de manière rentable.

Et si vous disposiez d’un moyen de faciliter les transferts entre les personnes et les fonctions, de partager les informations entre les systèmes en temps opportun et d'automatiser les parties du processus qui peuvent être réalisées plus rapidement par une machine ? Vous pourriez alors vous concentrer sur les activités à forte valeur ajoutée les plus importantes.

Comment optimiser les essais cliniques ?

À l'exception d'une situation d'urgence étendue comme le développement du vaccin COVID-19, les essais cliniques prendront toujours des années. Toutefois, nombreuses sont les possibilités d'accélérer le processus d'essai clinique. Tout gaspillage excessif dans le système se traduit par des pertes de temps inutiles dans le processus. En éliminant ce gaspillage, vous gagnez un temps considérable pour être le premier sur le marché et détenir le brevet, afin de mieux rentabiliser votre recherche durement acquise. Mieux encore, vous proposerez des traitements plus rapidement aux patients, lesquels amélioreront considérablement leur qualité de vie.

Découvrez comment une plate-forme d'automatisation low-code permet d’optimiser la gestion des sites cliniques, la gestion globale des expériences, le démarrage et l'exécution des études, etc..

1. « Using AI to Accelerate Clinical Trials » (Utiliser l’IA pour accélérer les essais cliniques), Deloitte. https://www2.deloitte.com/us/en/blog/health-care-blog/2022/using-ai-to-accelerate-clinical-trials.html (février 2022)