La loi d'Eroom établit que le coût du développement d'un nouveau médicament double plus ou moins une fois tous les neuf ans. La création de médicaments devient plus lente et plus onéreuse avec le temps, et de moins en moins de nouveaux produits arrivent donc sur le marché chaque année.
L'industrie pharmaceutique tremble sous le poids de ce défi. Un secteur d'activité qui pourrait particulièrement bénéficier de nouveaux produits innovants se retrouve dans l'incapacité d'exploiter tout le potentiel de l'évolution technologique de notre société. À la place, les sociétés pharmaceutiques tentent péniblement de supporter le poids de processus de développement inefficaces et de dépenses monstrueuses.
Ce diagnostic s'avérera fatal pour le secteur si rien n'est fait pour changer le statu quo. Les nouvelles opportunités d'optimisation offertes par le Cloud doivent être exploitées pour acquérir la flexibilité nécessaire pour rester compétitif à l'ère du numérique.
Mais où les problèmes d'efficacité se situent-ils ?
La recherche et le développement (R&D) forment un domaine très complexe, dont l'exécution est compliquée encore davantage par les règlementations du secteur et les impératifs de sécurité à cette étape du cycle de vie produit. La R&D nécessite d'enregistrer, stocker, traiter et analyser d'immenses quantités de données cliniques. Afin de pouvoir traiter cet apport de données considérable, une méthode de gestion d'application plus efficace et économique doit être implémentée.
Les technologies de plate-forme applicative dans le Cloud permettent de rationaliser la R&D en unifiant les processus fragmentés et les données en silos. Avec les applications Cloud, les entreprises peuvent accroître la transparence de leurs opérations de R&D et partager librement des informations. Le Cloud peut également soutenir une intégration sur tous les sites de développement à travers le monde et faciliter les mises à jour automatiques des systèmes pour maintenir la conformité face aux exigences règlementaires en évolution.
En outre, il est possible d'assurer la sécurité des données en combinant des systèmes dans le Cloud et sur site. Les entreprises sont en mesure de protéger leurs données les plus sensibles au sein de leurs pare-feux actuels tout en déployant des activités de développement plus souples dans le Cloud. Certaines plates-formes de Cloud offrent des mesures de sécurité et de conformité supplémentaires, qui offrent une confiance totale dans le nouveau processus de développement.
Les essais cliniques sont une autre étape du cycle de vie produit susceptible de bénéficier de la transformation numérique soutenue par le Cloud. Les essais cliniques peuvent être particulièrement déconnectés et compliquer la navigation. La principale difficulté consiste à améliorer les communications et le partage d'informations, aussi bien en interne que d'un essai et d'un système à un autre. Afin de gagner en efficacité à cette étape du cycle de vie produit, il est essentiel de fournir un mode de collaboration simple entre les patients, les investigateurs, les organismes de règlementation et les fournisseurs de services.
L'implémentation d'une solution Cloud pour les essais cliniques peut améliorer la qualité et l'homogénéité des données partagées entre les principaux membres du processus d'essai. Cette initiative permettrait également d'accélérer le déroulement des essais cliniques en transmettant rapidement et facilement les résultats aux personnes concernées.
De plus, le Cloud facilite les communications entre les régions géographiques pour soutenir la collaboration dans le monde entier. Cette optimisation de la communication contribue à la rationalisation du processus, à l'accélération de la commercialisation et au maintien de la transparence et de la conformité de bout en bout.
L'étiquetage est une troisième étape du cycle de vie produit pharmaceutique pouvant bénéficier de l'adoption du Cloud. L'objectif final étant de garantir une utilisation sûre et efficace d'un médicament, le processus d'étiquetage est un des aspects les plus essentiels du développement de médicaments. De nombreux obstacles et facteurs sont à prendre en compte à cette étape, notamment la conformité règlementaire et les différences d'étiquetage d'une région à une autre. Il en va de la sécurité des patients.
Afin d'apporter de l'ordre dans le chaos de la gestion des exigences d'étiquetage, des spécificités régionales et des audits obligatoires, il est essentiel d'arriver à un processus consolidé et normalisé. C'est ici que le Cloud peut changer la donne.
Les solutions Cloud peuvent gérer toutes les variations d'étiquetage, aussi bien pour la notice que pour l'emballage ou les contenus numériques, dans différentes langues et pour un vaste éventail de règlementations. Ainsi, les entreprises sont en mesure d'exécuter plus rapidement des applications régionales à travers le monde, ainsi des capacités d'implémentation et d'intégration sur plusieurs sources. L'intégration plus facile et l'accessibilité renforcée des données facilitent le maintien de la conformité et rationalise tout le processus d'étiquetage.
Avantages du Cloud pour les sciences de la vie
L'adoption du Cloud représente un potentiel immense pour l'industrie des sciences de la vie. Le Cloud peut être utile à chaque étape du cycle de vie produit. Voici les trois principaux avantages offerts par le Cloud :
1. Réduction des coûts
L'augmentation du coût du développement de nouveaux médicaments est un des principaux problèmes auxquels l'industrie des sciences de la vie doit faire face, et l'implémentation du Cloud peut être d'une aide précieuse dans ce domaine. Les utilisateurs du Cloud constatent des économies considérables liées à l'exploitation de logiciels et d'infrastructures basés sur le Cloud. L'implémentation du Cloud peut nécessiter moins d'investissements pour le développement d'infrastructure et de ressources de test. Cette spécificité permet de limiter les investissements financiers dans les environnements de développement initiaux et l'exécution, ainsi que de contrôler par la suite les coûts du support et de la maintenance des applications.
« Les services informatiques consacrent souvent plus de 30 % de leur budget à l'infrastructure (essentiellement pour des centres et des réseaux de données), et la migration d'une partie ou de l'ensemble de ces opérations vers le Cloud peut permettre aux entreprises du monde entier de réaliser 10 à 20 % d'économies sur leur budget informatique annuel. Les sommes économisées peuvent alors être redistribuées dans l'entreprise ou réinvesties pour soutenir la croissance et l'innovation. » *
2. Plus d'efficacité
Le Cloud peut soutenir l'automatisation pour les processus métier répétables, afin d'optimiser la commercialisation des médicaments.
L'implémentation d'une plate-forme d'automatisation dans le cloud renforce également la capacité de collaboration entre les services, fournisseurs, organismes de règlementation et distributeurs. L'instauration d'un canal de communication ouvert favorise la prise rapide de décision et la rationalisation du développement de médicaments.
Cette transparence permet également aux employeurs de rassembler des informations sur les capacités et la disponibilité des fournitures et sur les autres besoins des employés. La connaissance des processus et de leur état en temps réel permet d'optimiser les opérations et d'offrir un meilleur contexte aux décisionnaires.
3. Évolutivité et flexibilité
Les compagnies pharmaceutiques peuvent nécessiter des investissements considérables en matière de serveurs de stockage et des technologies réseau onéreuses pour héberger les grandes quantités de données rassemblées tout au long du développement d'un médicament.
L'informatique en Cloud offre un environnement bien plus flexible pour le stockage et le partage de données. Les entreprises sont en mesure de passer de quelques dizaines à plusieurs centaines de serveurs pour soutenir des programmes complexes et revenir ensuite aux capacités de base.
« Le prix des services Cloud est très souple, et les frais peuvent donc baisser rapidement en cas de diminution de la demande pour ces services. »**
Quand une entreprise désire s'étendre avec de nouveaux essais et produits et dans de nouveaux marchés et régions, elle doit disposer d'une infrastructure informatique principale capable de gagner en envergure pour soutenir des besoins décentralisés. Le Cloud offre des capacités de standardisation et de personnalisation lorsqu'elles sont nécessaires.
Les entreprises de sciences de la vie font constamment face au besoin d'ajuster rapidement leur infrastructure pour de nouvelles normes et d'adapter l'échelle de certains critères pour mieux répondre à leurs besoins opérationnels. Les applications sur site sont difficiles à structurer, élargir et étendre pour différentes activités et différents processus. Toutefois, si une société donnée ne modifie pas suffisamment rapidement ses processus pour répondre aux exigences du secteur, elle risque de ne pas respecter les normes de conformité et de prendre du retard sur la concurrence.
Avec le Cloud, les organisations peuvent déployer des solutions informatiques évolutives et faciles à ajuster pour répondre aux nouveaux besoins. Le Cloud garantit que les ressources nécessaires seront toujours disponibles pour soutenir une implémentation rapide. Cette particularité est bénéfique pour le maintien de la conformité et pour l'accélération des délais de commercialisation.
Faire la migration vers le Cloud
« D'ici 2019, plus de 75 % des services informatiques de R&D dans le secteur des sciences de la vie auront adopté des stratégies de déploiement d'applications donnant la priorité au Cloud. »
– Gartner, Accelerate Digital Capabilities by Migrating Validated Life Sciences Applications to the Cloud, 1er août 2017
Les entreprises ont déjà commencé leur transition vers le Cloud. Pendant la récente conférence des utilisateurs du secteur pharmaceutique d'Appian, de nombreux clients ont parlé de leurs projets d'implémentation du Cloud. Leur objectif était de passer de processus lents et fragmentés, de normes de conformité lourdes à respecter et de règlementations en constante évolution à des intégrations transparentes entre les services et les régions, de meilleures performances et, au bout du compte, de meilleurs résultats pour les patients. Chaque implémentation du Cloud mentionnée faisait état d'un délai de commercialisation raccourci et de cycles de développement de médicaments plus efficaces.
Ce gain d'efficacité basé sur le Cloud ne s'arrête pas à l'étiquetage des médicaments. Le Cloud affecte également l'industrie de la santé et bénéficie aux fournisseurs de soins de santé dans le processus de distribution de médicaments. Pour en savoir plus sur l'impact du Cloud sur le cycle de vie des médicaments dans son ensemble, de la conception à l'utilisation clinique, consultez cet eBook :
Victoria Ebel
*https://assets.kpmg.com/content/dam/kpmg/pdf/2015/11/cloud-economics.pdf
**https://www.gartner.com/smarterwithgartner/the-financial-case-for-moving-to-the-cloud/
