Operaciones Reguladoras

Mejore el seguimiento interno de las tareas de regulación.

Unifique los datos y automatice los procesos en todos los sistemas y zonas geográficas.

Los líderes de las ciencias de la vida de todo el mundo confían en Appian.

Una empresa internacional líder en ensayos clínicos y datos sanitarios necesitaba un seguimiento de procesos automatizado y bajo demanda que ofreciera actualizaciones continuas, así como la capacidad de adaptar sus procesos para cumplir con las diferentes normativas internacionales y agilizar su proceso de ensayos clínicos. Recurrieron a nuestra plataforma de nivel empresarial en busca de ayuda.

 
  • Ejecute un proceso de gestión de etiquetado más exitoso.
    Appian proporciona una revisión y gestión más completa del proceso de etiquetado a lo largo del ciclo de vida de un producto farmacéutico o médico.
  • Capacidades de supervisión de procesos para su distribución a nivel local, regional y mundial.
    Unifique la información de seguridad, las citaciones de las autoridades sanitarias, los cambios en cuanto a fabricación y los nuevos hallazgos de investigación y desarrollo.
  • Impulse la visibilidad en todo el proceso de etiquetado con procesos simplificados.
    Gestione los procesos de forma más eficaz con datos e interfaces unificados para lograr una gestión eficaz de las etiquetas.
  • Mejore el proceso de registro de dispositivos médicos.Integre los sistemas heredados desarticulados en un único proceso para unificar y gestionar los datos.
  • Gestión eficaz de miles de usuarios externos con procesos racionalizados. Control total y capacidad de gestionar numerosas transacciones con un alto nivel de fiabilidad.
  • Gestione con éxito su cartera normativa mundial. Appian permite a las organizaciones mejorar más fácilmente la calidad de las entregas y lograr el cumplimiento normativo.
  • Tome el control de sus procesos regulatorios.Un proceso regulatorio eficiente y controlado para que sus productos lleguen a las manos de los pacientes que los necesitan, rápidamente.
  • Automatice los procesos para permitir una introducción de datos simplificada. Acelere el tiempo de comercialización de nuevos productos con flujos de trabajo racionalizados y una interfaz unificada.
  • Manténgase al frente de las regulaciones durante y después de la aprobación de nuevos medicamentos. Desarrolle y gestione eficazmente la información y el registro de productos nuevos y existentes para las autoridades sanitarias y reguladoras.

 

  • Manténgase informado de los requisitos en constante cambio a nivel mundial.Garantice el cumplimiento y el control de calidad de la información normativa en todas las regiones y países.
  • Organice y consolide sus datos. Reúna fuentes de datos dispersas junto con procedimientos y sistemas dispares en una única interfaz unificada.
  • Garantice las pistas de auditoría. Elabore informes para garantizar que se siguen los procedimientos, como las aprobaciones de validación y las listas de comprobación de procesos.

La falta de visibilidad y transparencia era una gran preocupación en cuanto a conformidad normativa para Merck, hasta que empezaron a trabajar con la plataforma de automatización low-code de Appian para el etiquetado de extremo a extremo.

Solicitar una Demostración

Descubra cómo la aplicación de etiquetado de Appian puede ofrecer valor a las operaciones de regulación de su organización.